QUALIFICATION ET VALIDATION F/H
Contrat : CDI Temps Plein
Societe : Meent Life Sciences
Localisation : 67000 Strasbourg | Bas-Rhin (FR)
Description du poste :
Dans le cadre de la création et/ou modification d'un atelier de production, une entreprise pharmaceutique recrute un profil spécialisé en qualification des locaux et systèmes associés afin de garantir la conformité réglementaire et la mise en service des installations.
Missions principales :
- Appliquer les stratégies de commissioning et qualification des locaux (locaux classés, locaux thermostatés, systèmes de monitoring environnemental)
- Rédiger et/ou réviser les analyses de criticité des systèmes impactés
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification
- Réaliser les tests FAT (Factory Acceptance Test) et SAT (Site Acceptance Test)
- Exécuter les qualifications QI (Installation), QO (Opérationnelle) et QP (Performance)
- Coordonner les essais et activités sur site et assurer la complétion des documents en temps réel
- Suivre les prestataires techniques
- Gérer les deviations et punch list, participer aux recherches de causes, évaluer les impacts et mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA)
- Compiler et analyser les données issues des tests et garantir la traçabilité et la conformité
- Respecter les délais et le planning proje
Salaire :
Profil :
Etude / Diplôme souhaité : Indifférent
Expérience souhaitée : Indifférent
Réf. : 7881942
Offre d'emploi publiée le 2026-06-09 2026-08-02