Ingénieur IT Validation H/F

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation de Systèmes Informatisés (CSV) – GxP pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans le département de l'Eure-et-Loir (28000). Vos missions seront les suivantes : - Évaluer les risques liés aux changements et définir la stratégie de validation adaptée. - Rédiger et exécuter les plans de validation, protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ), rapports de synthèse et SOP, conformément au plan directeur de validation. - Produire et revoir la documentation de validation : demandes de changement, évaluations des risques, spécifications (utilisateurs, conception, configuration), UAT, matrice de traçabilité. - Conseiller les équipes projet sur les exigences de qualification et de validation en environnement GxP (21 CFR Part 11, Annexe 11, GAMP 5).